Teva CFS Book

32 המפעל היתה החלטה שהתקבלה בתנאי אי וודאות מלאים. אני לא מכיר הרבה חברות שהיו מוכנות לקבל החלטה כזו. בינינו לבין עצמנו צחקנו ואמרנו שבמקרה הכי גרוע נייצר נס קפה בטכנולוגיית “ייבוש בהקפאה”. ההצבעה הגורלית התחוללה דרמה סביב 1996 בספטמבר לקופקסון. האיגוד ערך שימוע FDA אישור ה- לתרופה בפני וועדה מקצועית שבסמכותה להמליץ האם לאשר את התרופה. הדיון התקיים כמעין בית משפט פתוח ובסופו נערכה הצבעה. מספר ד"ר מיכי זייפה: “הניסיון אמר שאם הועדה מקבלת החלטה יאשר ואם לא - לא יהיה FDA ברוב קולות, ה- מוצר. זו היתה דרמה אמיתית. אנחנו ישבנו במשרדי טבע בפתח תקווה וצפינו בהצבעה בשידור ישיר. המתח אחרי כל השנים שהשקענו בפיתוח היה אדיר. אחת מחברות הועדה, טוקסולוגית במקצועה, ביקשה להפריד בהצבעה בין בטיחות ובין יעילות קלינית. כאשר הצביעו על סעיף הבטיחות אותה גברת החליטה לעכב את הצבעתה. בסוגיית היעילות הקלינית לעומת זאת כל החברים הצביעו פה אחד. אז ידענו שזהו- זה. היתה שמחה גדולה ובקבוקי השמפניה שאהרון שוורץ הכין מבעוד מועד נפתחו. .” FDA בדצמבר כבר קיבלנו את אישור ה- בייצור הקופקסון נכנס האתר בכפר סבא לטכנולוגיה שהיתה חדשנית ביותר באמצע שנות התשעים - הלופילייזרים האוטומטיים. הכנסת הבקבוקים והפריקה שלהם התבצעה על ידי רובוטים אוטומטיים גדולים, אשר “נתפרו” במיוחד על פי הצרכים של טבע בייצור הקופקסון ונחשבו פריצת דרך בתחום. שיתוף פעולה שמוסיף ערך - שיווק יחד עם האמריקאים טבע הכירה בכך שאין לה ניסיון בשיווק מוצר ייחודי. לכן, בתחילת הדרך התקשרה בהסכם שיתוף פעולה עם חברה אמריקאית בשם “מריון מריל דאו” (אוונטיס היום) שהיתה בעלת מומחיות בשיווק תרופות אינווטיביות בשוק האמריקאי. על פי ההסכם, החברה האמריקאית לקחה על עצמה את השיווק בעוד שטבע היתה אחראית על ייצור חומר הגלם והתרופה עצמה וכן על הפצתה. ההתקשרות נעשתה עוד לפני קבלת אישור כבר היתה התרופה מוכנה 1995- . ב FDA ה- הושקה 1996 ובסוף FDA להגשה לרישום ה- הקופקסון בארה”ב. המספרים מדברים בעד עצמם ההשקעה הכספית בקופקסון הסתברה ככדאית. התרופה האתית הראשונה של טבע 50- (תרופת מקור) משווקת כיום בלמעלה מ מדינות ברחבי העולם, ומכירותיה הגלובליות מיליארד דולר. זוהי התרופה 4- הן בהיקף של כ הגדולה ביותר של החברה במונחי הכנסות ותרומה לרווח הנקי והיא כל כולה פרי של יצירתיות ישראלית. כישלון הניסוי הקליני בקופקסון האורלי בשנת מדגים 2001 כיצד באמצעות יצירתיות, קור רוח וחשיבה חיובית ניתן לצאת מחוזקים ולצמוח. היצירתיות והחזון של אלי הורביץ ז"ל והנהלת טבע שנתנה גיבוי מלא לתהליך הארוך של פיתוח הקופקסון, היו שני גורמי מפתח בהצלחת התרופה.